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電子拉力試驗(yàn)機(jī)是一款多功能型包材檢測(cè)儀器,一臺(tái)主機(jī)搭配不同的測(cè)試輔具可完成數(shù)十項(xiàng)包材物性指標(biāo)的檢測(cè)。用電子拉力試驗(yàn)機(jī)可以檢測(cè)大輸液袋的哪些物理性能指標(biāo)呢?
XLW-PC(500N)電子拉力試驗(yàn)機(jī)配上相應(yīng)的夾具可以檢測(cè)大輸液袋的膠塞穿刺力、拉環(huán)的開(kāi)啟力、共擠膜的拉伸強(qiáng)度、穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性、穿刺部位不滲透性、熱合強(qiáng)度、使用適應(yīng)性試驗(yàn)(袋)穿刺力等試驗(yàn)。儀器具備存儲(chǔ)和打印功能,打印的結(jié)果就可以是zui后計(jì)算的結(jié)果值,為配合新版GMP對(duì)于藥包材檢測(cè)儀器檢測(cè)記錄數(shù)據(jù)完整性要求,儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級(jí)權(quán)限管理功能。
電子拉力試驗(yàn)機(jī)
用電子拉力試驗(yàn)機(jī)檢測(cè)大輸液袋物理性能參照的標(biāo)準(zhǔn):YBB00022002-2015 聚丙烯輸液瓶、YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)、YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則、YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I)、袋、YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I)、袋。
新版藥包材新政來(lái)襲,為保障藥品的安全有效,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制,使藥品整個(gè)生命周期符合標(biāo)準(zhǔn)要求,加強(qiáng)整個(gè)藥品行業(yè)的質(zhì)量安全,要求制藥企業(yè)在保證藥品本身質(zhì)量安全的同時(shí),也要確保與藥品接觸的包裝材料安全。以上內(nèi)容時(shí)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)整理的用電子拉力試驗(yàn)機(jī)檢測(cè)大輸液袋的物理性能指標(biāo)所需要的試驗(yàn)項(xiàng)目。
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