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輸液是臨床應(yīng)用zui廣泛也zui重要的治療手段,其安全性與包裝形式和材質(zhì)有著極為緊密的關(guān)系。多層共擠塑料輸液袋用于病人輸液時裝所輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體的袋子。近幾年隨著玻璃輸液瓶的體重大,運(yùn)輸成本高,在運(yùn)輸過程中的碰撞易引起隱形裂傷,造成藥物污染等缺點(diǎn)的不斷披露,新型包裝材料多層共擠塑料輸液袋替代玻璃瓶已勢在必行。
在我國輸液仍是臨床zui常見的一種治療手段,關(guān)于多層共擠塑料輸液袋的質(zhì)量檢測國家也相繼出臺了一系列的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),多層共擠輸液袋YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗(yàn)”中“(袋)穿刺力”的方法要求。
多層共擠塑料輸液袋熱封試驗(yàn)儀RFY-03
1.多層共擠塑料輸液袋的熱封性檢測
熱合強(qiáng)度是多層共擠塑料輸液袋一項重要的物理指標(biāo),可參照YBB00122003-2015,測量多層共擠輸液袋的熱封性。目的是考查成品輸液袋各封邊的牢固度,因此檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性十分重要。在多層共擠塑料輸液袋熱合強(qiáng)度測試中,通過分析不確定度來源,對其進(jìn)行測量不確定度的評定,對提高該項檢測水平具有一定的指導(dǎo)意義。
參照YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了多層共擠塑料輸液袋熱封試驗(yàn)儀RFY-03,該設(shè)備采用330mm超長熱封口,PID控溫技術(shù)可準(zhǔn)確快速達(dá)到設(shè)定溫度,*壓力控制系統(tǒng)可保證試驗(yàn)壓力控制,時間時間設(shè)定更是考慮用戶實(shí)際需要可到0.01s。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)為用戶找到合適熱封參數(shù)提供指導(dǎo)。為保證快速、的壓力設(shè)置,熱封夾緩緩靠近并封合相臨樣本,從而使較短的封合時間可再現(xiàn)。 熱封時間的設(shè)定可進(jìn)行時間任意設(shè)定。
CCY-02多層共擠塑料輸液袋穿刺力測試儀
2.多層共擠塑料輸液袋膠塞穿刺力檢測
在用多層共擠塑料輸液袋輸液的時候膠塞穿刺的次數(shù)及時間受輸液袋膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力的影響,通常表現(xiàn)在越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內(nèi)。所以,對于多層共擠塑料輸液袋膠塞穿刺力的監(jiān)測是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能,穿刺力過大則易導(dǎo)致不易被刺穿,增加穿刺次數(shù)及時間,穿刺力過小說明膠塞在運(yùn)輸及儲存時易破損。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司CCY-02多層共擠塑料輸液袋穿刺力測試儀滿足YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)要求,將膠塞試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。通過檢測多層共擠塑料輸液袋塞穿刺力還可以有效避免膠塞顆粒落入藥液中。所以多層共擠塑料輸液袋膠塞穿刺力檢測具有重要意義。
多層共擠塑料輸液袋懸掛力測試裝置
3.多層共擠塑料輸液袋懸掛力測試
多層共擠塑料輸液袋懸掛力測試裝置主要用于輸液袋包裝尾部的吊環(huán)的懸掛力強(qiáng)度檢測,輸液袋懸掛力試驗(yàn)裝置根據(jù)YBB00102005關(guān)于多層共擠輸液膜袋的使用適應(yīng)性試驗(yàn)規(guī)定,采用兩種拉力設(shè)計7N和15N,對不同容量進(jìn)行懸掛力試驗(yàn),保持60分鐘,拉不斷者判為合格。企業(yè)需要對輸液袋的懸掛力進(jìn)行相關(guān)檢測。因?yàn)檩斠捍谑褂玫臅r候需要掛在高處,如果掉環(huán)的懸掛力值不合格,可能在輸液的過程中斷落,造成安全事故,所以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的多層共擠塑料輸液袋懸掛力測試裝置檢測輸液袋的懸掛力。
多層共擠塑料輸液袋使用方便,具有無溶出物,不溶性微粒少,成品合格率比玻璃瓶裝高,耐撞擊、不易破損、質(zhì)輕、儲存搬運(yùn)方便,運(yùn)輸成本低等特點(diǎn)。適應(yīng)于大劑量加藥,因瓶裝500ml的輸液只能加藥液20ml,而袋裝則還可加藥液150ml,這樣減少了輸液浪費(fèi),節(jié)省了醫(yī)院配藥時間,還可按照臨床要求生產(chǎn)不同規(guī)格的單室、雙室或多室袋。關(guān)于多層共擠塑料輸液袋實(shí)驗(yàn)室用檢測儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還銷售拉環(huán)開啟力測試儀、注藥點(diǎn)密封性測試儀、拉伸強(qiáng)度測試儀等檢測設(shè)備詳情請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。