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2015新版藥包材標準YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中對于注射針剛性指標的檢測步驟及zui終合格標準有明確的規(guī)定,國標GB 18457-2015《制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管》中也將注射針的剛性指標作為檢測項目之一。所以國內專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設備生產廠家,濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)客戶實際需要和國家標準要求研發(fā)了一款專門檢測一次性注射器、預灌封注射器、輸液針等醫(yī)用針管剛性測試儀。
醫(yī)用針管剛性測試儀
醫(yī)用針管剛性測試儀的組成部分;
1.由智能控制器、定位機構、擺動機構、夾具等部分組成。其中智能控制器可以一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格。大大節(jié)省了實驗時間。
2.智能控制器由CPU、主板、LCD顯示屏、電源等部分組成。其中觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結果更加直觀;
3.內置微型打印機,醫(yī)用針管剛性測試儀可將實驗人員信息、實驗時間、樣品信息、測試結果等存儲并打印。
醫(yī)用針管剛性測試儀的操作方法;
取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量,置于醫(yī)用針管剛性測試儀上,通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm,儀器的位移測量誤差為 O.Olm, 調節(jié)好測試支架,使其跨距遵循標準要求,將施力推桿下端與試樣中部對齊,以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,到 0.01mm,即為剛性,每種不銹鋼針的剛性應能滿足標準要求。
醫(yī)用針管剛性測試儀生產廠家溫馨提示,注射針按照規(guī)格和尺寸可以分為正常壁、薄壁、超薄壁三種,不同用途不同規(guī)格的注射器剛性指標的規(guī)定是不同的,生產廠家應該依據(jù)自身產品的特性,參照合適的標準對產品進行檢測。
文章來源醫(yī)用針管剛性測試儀生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司