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GMP藥企在生產(chǎn)、使用藥用鋁質(zhì)軟膏管的時(shí)候需要用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備來檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管的韌性,密封性,涂層柔性和粘附力,管帽配合,尾涂均勻性,封閉性,內(nèi)涂層連續(xù)性,內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性等物理性檢測指標(biāo)。下面小編就簡單介紹下藥用鋁質(zhì)軟膏管的密封性測試設(shè)備,并對其密封性做簡單闡述。
藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試儀
藥用鋁質(zhì)軟膏管具有良好的密封性、外形美觀、攜帶方便等特點(diǎn),被廣泛的應(yīng)用于各類乳膏、凝膠、軟膏等產(chǎn)品的盛放。其中,密封性指標(biāo)是內(nèi)盛藥品質(zhì)量好壞的一項(xiàng)重要指標(biāo),是GMP要求的一項(xiàng)重要檢測指標(biāo),所以,對于藥用鋁質(zhì)軟膏管包裝密封性能控制非常重要。而且國家標(biāo)準(zhǔn)YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對藥用鋁質(zhì)軟膏管的密封性測試也有相關(guān)規(guī)定。濟(jì)南三泉中中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的MFY-06C藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試儀可以檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管的密封性。
YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對軟管密封性的實(shí)驗(yàn)要求;裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒無氣泡。
MFY-06C藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試儀是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的,該儀器采用正壓測試原理,配備專業(yè)專業(yè)傳感器系統(tǒng),提高了測試結(jié)果準(zhǔn)確度,而且藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試儀具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗(yàn)、軟管試驗(yàn)、 蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目, 滿足不同測試需要。
藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試儀檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性的方法:
1.將試樣放入MFY-06C藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性測試儀軟管密封性能試驗(yàn)裝置中;
2. 裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右;
3. 在管尾開口端給試樣施加0.2MPa的空氣壓力。
4. 壓力穩(wěn)定后,5秒鐘后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果要求無氣泡產(chǎn)生。
5.若無氣泡產(chǎn)生則藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性完好,不會(huì)產(chǎn)生泄漏。
用藥用鋁質(zhì)軟膏管包裝的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷售過程中,難免會(huì)受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會(huì)污染同類同品類產(chǎn)品,還影響銷售,造成浪費(fèi)。而且密封性不好的藥品,被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以,使用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管密封性具有重要意義。
關(guān)于藥用鋁質(zhì)軟膏管的物理性檢測儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還銷售藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性測試裝置,藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力裝置,藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀等檢測設(shè)備,了解詳情請致電濟(jì)南三泉中石。