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為了保證聚氯乙烯硬片包裝藥品的安全性,國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用聚氯乙烯硬片物理性檢測(cè)項(xiàng)目做了明確的規(guī)定,例如藥用聚氯乙烯硬片伸強(qiáng)度性能,耐沖擊性能,加熱伸縮率等。下面小編簡(jiǎn)單介紹下檢測(cè)藥用聚氯乙烯硬片的這些指標(biāo)需要用到的儀器設(shè)備。
藥用聚氯乙烯硬片式樣
一、藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測(cè)試;
1.儀器簡(jiǎn)介;濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度儀滿足YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定,可以完成藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測(cè)試。該儀器適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。
聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度儀
2.實(shí)驗(yàn)方法:取本品適量,裁取長(zhǎng)約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23±2°C,相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn),將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位??v橫向均不得有二片以上破損。
二、藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測(cè)試
1.儀器簡(jiǎn)介:按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YYB00292004規(guī)定,濟(jì)南三泉中石研發(fā)了藥用聚氯乙烯硬片熱收縮性試驗(yàn)儀 RSY-03,該檢測(cè)材料的熱收縮性能,能控制加熱槽中載熱油溫度,將試樣裁取一定尺寸,放入加熱槽中一定之間,達(dá)到時(shí)間后取出試樣,冷卻到室溫后量取試樣的尺寸,計(jì)算熱收縮率。被廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝材料廠等單位。
2.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:取本品適量,照加熱伸縮率測(cè)定法(YYB00292004)測(cè)定,伸縮率應(yīng)在±6以內(nèi)。裁取如圖1中的試樣兩片,在中心點(diǎn)位置,用刀片切透,劃出縱向?yàn)锳B,橫向?yàn)镃D,間距為100mm,互相垂直的二條線。
藥用聚氯乙烯硬片熱收縮性試驗(yàn)儀
三、設(shè)備簡(jiǎn)介;
濟(jì)南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀可完成藥用聚氯乙烯硬片伸強(qiáng)度性能和合強(qiáng)度性能。該儀器采用專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),專業(yè)傳感器系統(tǒng),具有限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置,保證用戶的操作安全。配上特殊夾具可完成折斷力、穿刺力、滑動(dòng)性、器身密合性、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。是包材廠、藥廠、質(zhì)檢部門常用的一款質(zhì)檢設(shè)備。
檢測(cè)項(xiàng)目;
1.藥用聚氯乙烯硬片伸強(qiáng)度性能測(cè)試方法:取本品適量,照拉伸性能測(cè)定法(YYB00112003)測(cè)定,試驗(yàn)速度(空載)100mm/min±10mm/min,縱向,橫向拉伸輕度平均值均不得低于44MPa.
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
2.藥用聚氯乙烯硬片熱合強(qiáng)度性能測(cè)試
取本品適量,均勻裁取100mm*100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔(符合YYB00152002標(biāo)準(zhǔn))疊合。在熱封儀RFY-03上進(jìn)行熱合,熱合條件:溫度150°C±5°C,壓力0.4MPa,時(shí)間1秒。照加熱伸縮率測(cè)定法(YYB00122003)測(cè)定,不得低于7.0N/15mm.
藥用聚氯乙烯硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分,作為藥品包裝材料其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全,所以藥廠、包材廠、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)要了解聚氯乙烯硬片的一些物理性能,濟(jì)南三泉中石根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了一批藥用聚氯乙烯硬片檢測(cè)儀器。可為藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門提供全套的檢測(cè)方案。了解詳情致電濟(jì)南三泉中石。