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YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》規(guī)定了相應的強度檢測項目,藥企可以依照標準要求對高硼硅玻璃管制注劑瓶進行質(zhì)量檢測。
一、高硼硅玻璃管制注劑瓶內(nèi)應力檢測方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶中內(nèi)應力的大小,主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定,當退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時,退火質(zhì)量將得不到保證。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性,所以當制品中的內(nèi)應力較大或超過允許值時會產(chǎn)生產(chǎn)破裂。檢測高硼硅玻璃管制注劑瓶內(nèi)應力可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03。
二、高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚是藥包材標準中規(guī)定的一個重要檢測項目,瓶口變厚反應的是當瓶口外徑值固定的情況下,瓶口邊厚值的改變會造成瓶口內(nèi)徑值的改變,易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生、膠塞與鋁蓋不密合,降低藥品的密封性。高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測方法可用三泉中石的瓶口邊厚儀BHY-01來完成。
三、高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度測試
高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度指的是瓶子的整體對稱性指標,隨著自動生產(chǎn)線的普及對瓶子的垂直度越來越高。所謂的垂直軸偏差指的是瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,即玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U的檢測精度遠超國家標準上規(guī)定儀器的精度<0.1mm。
高硼硅玻璃管制注劑瓶與大輸液、西林瓶、安瓿瓶等共稱為藥用玻璃瓶,具有較強的玻璃耐水性、化學穩(wěn)定性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為醫(yī)藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,十幾年來一直專研藥包材檢測儀器,具有豐富的經(jīng)驗。