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玻璃管制口服液體瓶是使用硼硅管材和鈉鈣所制成的,具有重量輕,壁博,透明,化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),一般用于小容量口服液藥品的包裝。
可是在較長(zhǎng)保質(zhì)期內(nèi)有效保護(hù)口服液的藥效和安全,其關(guān)鍵在于管制口服液瓶的理化性能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。例如顆粒耐水性差的瓶子長(zhǎng)期存貯藥品后會(huì)產(chǎn)生顆粒物;退火內(nèi)應(yīng)力集中的瓶子會(huì)發(fā)生破裂或掉底的情況;瓶子厚度不均勻會(huì)降低瓶子的機(jī)械性能等,所以藥企需要一批滿足GMP需求的管制口服液體瓶實(shí)驗(yàn)儀器對(duì)口服液瓶進(jìn)行有效監(jiān)測(cè),才可保障口服液較長(zhǎng)的保質(zhì)期。
藥廠用偏光應(yīng)力儀
為了實(shí)現(xiàn)口服液瓶更好的保護(hù)藥品的質(zhì)量和安全,藥企都必須進(jìn)行GMP認(rèn)證,且具備管制口服液瓶實(shí)驗(yàn)儀器,這些儀器并通過YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》等標(biāo)準(zhǔn)的要求。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照管制口服液瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的管制口服液體瓶實(shí)驗(yàn)儀器有哪些?
121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置、電子軸偏差試驗(yàn)儀、瓶口邊厚儀、壁厚測(cè)厚儀等滿足GMP要求的實(shí)驗(yàn)儀器,這些儀器均配有大液晶顯示屏、微型打印機(jī)和用戶分級(jí)管理權(quán)限,保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可追溯性。