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口服液瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、注射劑瓶等都是用藥用鈉鈣玻璃管制造而成的。藥用鈉鈣玻璃管作為直接接觸藥品的包裝材料和容器的半成品,也應(yīng)當(dāng)屬于藥包材的一部分。
在YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了藥用鈉鈣玻璃管的一系列的物理性指標(biāo),分別是外徑偏差、壁厚偏差 、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性等指標(biāo)。詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)介紹如下:
【壁厚偏差、壁厚偏度】用精度為 0.Olmm 的測厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測量,壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應(yīng)符合表的規(guī)定。
【121℃顆粒耐水性】檢測該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2級。
【外徑偏差】用游標(biāo)卡尺 在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°)其偏差應(yīng)符合表的規(guī)定。
藥用鈉鈣玻璃管的質(zhì)量檢測合格后,方可投入后期藥包材的制造。那么用什么設(shè)備檢測藥用鈉鈣玻璃管的物理性指標(biāo)呢?壁厚測試儀CHY-B、碾缽和杵NB-C、游標(biāo)卡尺是上述三個物理性指標(biāo)檢測使用范圍ZUI廣的藥包材檢測儀器。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司