藥用鋁箔行業(yè)執(zhí)行YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)的儀器有哪些

發(fā)布時(shí)間： 2018-09-14　　點(diǎn)擊次數(shù)： 1067次

藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領(lǐng)域有很大的發(fā)展空間，由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品，因此國家對(duì)藥箔的合金材質(zhì)、表面質(zhì)量和性能指標(biāo)要求非常嚴(yán)格。

1.藥用鋁箔抗拉強(qiáng)度為98Kpa，

2.破裂強(qiáng)度為90Kpa

3.在130℃～200℃范圍內(nèi)的良好的熱穩(wěn)定性。

4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1～0.3mm的針孔不多于1個(gè)/m2。

5.不能存在片狀的熒光區(qū)域

6.平均熱合強(qiáng)度值不得低于7.0N/15mm

7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下，保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落

8.應(yīng)具備較好的開卷性能。

藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)和使用設(shè)備對(duì)照表

檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)設(shè)備	標(biāo)準(zhǔn)要求	儀器功能
鋁針孔度	鋁箔針孔度測(cè)試儀	不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔	配備針孔觀測(cè)裝置，能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小.
熒光物質(zhì)	暗箱式紫外分析儀	在紫外燈下其保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀	三用暗箱式結(jié)構(gòu),應(yīng)用于測(cè)試各種紙張、涂料、塑料物質(zhì)中熒光物質(zhì)
破裂強(qiáng)度	耐破度試驗(yàn)儀	破裂強(qiáng)度均不得低于98 kPa	采用微電腦控制，液晶顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，測(cè)試結(jié)果自動(dòng)打印，是一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀器
保護(hù)層耐熱性	熱封儀	取100mmx100mm本品3片，進(jìn)行熱封	采用PID控溫技術(shù),*壓力控制系統(tǒng),上下熱封頭獨(dú)立控溫
阻隔性	水蒸氣透過量
粘合層熱合強(qiáng)度	電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀	溫度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒	電子拉力試驗(yàn)機(jī)搭配熱封儀均符合GMP規(guī)定，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。
保護(hù)層粘合性	180°剝離試驗(yàn)機(jī)、熱封儀	剝離力不小于2.94N/20mm的情況下，無明顯脫落	BLJ-C世界專業(yè)元器件，微型打印機(jī)，1級(jí)測(cè)試誤差，性能穩(wěn)定可靠

濟(jì)南三泉中石是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新型企業(yè)，憑借專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)、及時(shí)的技術(shù)服務(wù)、遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)以及精煉的團(tuán)隊(duì)贏得了萬家客戶的支持與信賴。

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