注射劑瓶包裝質量的好壞與病患的生命安全息息相關，隨著新聞上報道的注射劑質量問題的頻繁發(fā)生。國家藥監(jiān)局表示，要及時發(fā)現和消除風險隱患，保障人民群眾用藥安全，GMP要求藥品質量管理應貫穿于產品的整個生命周期。

注射劑瓶鋁蓋

　　所以，藥廠要想確保注射劑瓶產品合格和患者用藥安全，就必須對注射劑瓶生產的各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質量控制，注射劑瓶用鋁蓋的質量檢測是GMP要求檢測的重要項目。本文將按照GMP要求和注射劑瓶用鋁蓋質量標準要求進行闡述。

　　藥廠注射劑瓶用鋁蓋GMP認證檢測儀器有哪些？

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　1.醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是藥包材檢測設備的核心成員，是三泉中石設計研發(fā)的的高性能檢測設備，可以進行拉伸強度、剝離強度、變形率、撕裂強度、熱封強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力等多種力學性能測試。儀器具有限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全。

測厚儀

　　2. 測厚儀CHY-U是一款全自動厚度測量設備，專業(yè)高精度傳感器，標準量塊標定，測量頭自動升降，配備微型打印機，數據實時顯示、自動統(tǒng)計、打印，儀器自動保存多100組測試結果，隨時查看并打印。該儀器滿足YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標準規(guī)定的“厚度指標”檢測。

　　YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》要求的檢測項目有哪些？

　　1.材料的抗拉強度應為130-180N/mm

　　2.延伸率不得小于2%

　　3.凸邊應不大于3%

　　4.開啟力：25N＜B型撕片＜60N；46N＜C型撕片＜76N

　　5.撕開力:30N＜接橋斷裂力＜50N；5N＜全開力＜25N

　　6.厚度與公差不應超過±0.022mm

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