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藥品GMP的實(shí)施對(duì)于醫(yī)藥安全起到了重要的作用,尤其是藥品包裝行業(yè),隨著藥品和包材質(zhì)量關(guān)聯(lián)審批政策的執(zhí)行,藥廠成為藥品安全主要責(zé)任人。就拿口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測(cè)指標(biāo)來說,藥廠用口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器有哪些?
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
為了確保藥品包裝安全,擁有十幾年藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了藥廠用口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器。這批實(shí)驗(yàn)設(shè)備可以檢測(cè)口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件機(jī)械性能、撕開力、厚度、凸邊等物理性指標(biāo)。
測(cè)厚儀
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》就是口服液瓶用撕拉鋁蓋質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶用撕拉鋁蓋的物理性檢測(cè)項(xiàng)目,詳細(xì)如下:
1.鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm,延伸率不得小于3%。
2.凸邊:取本品適,用游標(biāo)卡尺測(cè)量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%。
3.撕開力:取本品適量,在拉力裝置上進(jìn)行試驗(yàn),拉力角度90°,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不許中途斷裂,撕開力應(yīng)為5.0-15.0N。
4.配合性:取本品適量,蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適宜。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
藥廠用口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器有哪些?
(1)醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
(2)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
?。?)分光光度計(jì)
?。?)測(cè)厚儀
?。?)封蓋器
(6)游標(biāo)卡尺
據(jù)悉,三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的核心部件采用國(guó)外專業(yè)的,這兩款口服液瓶用撕拉鋁蓋試驗(yàn)儀*新版GMP政策的需求,具備用戶分級(jí)管理權(quán)限和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追蹤功能。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,專業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備廠家