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藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項必檢物理性指標(biāo),也是只要廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
因此,藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對生產(chǎn)的各藥品的包裝進行密封性檢測*,將直接決定藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn),是否會對人體的安全造成威脅。
藥包材密封性測試儀
藥包材密封性測試儀檢測儀器主要參數(shù):
儀器型號: MFY-0
通用名稱: 密封性測試儀(全自動)
生產(chǎn)單位:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:
Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:密封性試驗儀主機、真空室
選 購 件:空壓機
測試原理:
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)特征:
(1)微電腦控制數(shù)字顯示試驗真空度
(2)數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
(3)采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠
(4)自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進行
(5)自動恒壓補氣
(6)自動結(jié)束試驗
(7)自動反吹卸載
藥包材密封性測試儀MFY-0檢測儀器外觀設(shè)計大氣,是藥品生產(chǎn)廠家物理性檢測試驗的*儀器,滿足多項國家標(biāo)準(zhǔn),適用于多種藥包材密封性檢測。受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,與國內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。