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YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》應用在哪些領域?
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的新版藥包材標準中的一份子,主要適用于于未經(jīng)滅菌的玻璃輸液瓶用鋁塑組合蓋的質(zhì)量規(guī)定,只有滿足GMP和標準規(guī)定的藥廠才能具備大輸液生產(chǎn)資格。
智能電子拉力試驗機
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》實驗項目集錦;
生產(chǎn)輸液瓶用鋁塑組合蓋的包材廠,適用組合蓋的藥廠,監(jiān)督管理的質(zhì)檢中心和承接檢驗的第三方檢測機構,在對輸液瓶用鋁塑組合蓋進行質(zhì)量檢測的時候,都要遵循YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標準要求。那么該標準中規(guī)定了哪些實驗項目呢?例如:輸液瓶用鋁塑組合蓋鋁件材料機械性能、開啟力、開口質(zhì)量、凸邊、配合性等指標。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
市場上是否有滿足GMP和YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標準的檢測設備?
符合YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標準規(guī)定檢測設備有很多,但是要求同時滿足GMP和YBB00402003要求的卻很少。據(jù)了解,濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的藥包材檢測儀器可以根據(jù)客戶要求增加GMP規(guī)定的用戶分級管理權限和實驗數(shù)據(jù)的可追溯功能,保證了實驗數(shù)據(jù)的完整性和可信任度。
瓶蓋扭矩儀
三泉中石生產(chǎn)的輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測儀器有哪些?
三泉中石依據(jù)標準YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》規(guī)定生產(chǎn)的實驗設備有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、智能電子拉力試驗機DLS-07、瓶蓋扭矩儀NLY-20、封蓋器等設備。另外輸液瓶用鋁塑組合蓋機輸液瓶質(zhì)量檢測用的設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司也有銷售,并且這些儀器具備實驗數(shù)據(jù)的可追溯性。
總結(jié):輸液瓶用鋁塑組合蓋是大輸液包裝*的一種密封裝置,是藥品zui外層的保護裝置,其質(zhì)量指標受到制藥領域的關注。國內(nèi)藥包材檢測設備企業(yè)濟南三泉中石實驗儀器有限公司常年直銷輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測儀器。
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