摘要：多層共擠輸液用膜袋穿刺力是一項重要的檢測指標(biāo)，在YBB00342002中有明確的規(guī)定，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的穿刺力測試儀滿足該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可以輕松、快速、準(zhǔn)確的完成多層共擠輸液用膜袋穿刺力檢測。

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　　多層共擠輸液用膜袋具有穩(wěn)定性好、藥物相容性好，透水性透氣性極低，在自然界可以降解，不會對環(huán)境、人體造成極大的危害；而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節(jié)省空間等優(yōu)點。穿刺力指標(biāo)對輸液劑的包裝安全有重要的影響。

穿刺力測試儀

　　2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了130多項藥包材質(zhì)量標(biāo)注，其中就包含YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司就依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計了CCY-02多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀。

　　檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀CCY-02.應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。

　　技術(shù)特征

　?。?）大液晶顯示屏：可直接顯示實驗過程的各種參數(shù)、實驗曲線和實驗力值的變化

　　（2）專業(yè)測試軟件：準(zhǔn)確的測試實驗力值，實驗精度更高

　?。?）微電腦控制系統(tǒng)：微電腦控制，操作簡單

　?。?）微型打印機：實驗結(jié)束，可打印實驗結(jié)果

　　（5）用戶分級管理權(quán)限：具備分級管理權(quán)限，保證實驗數(shù)據(jù)的可追溯性

　?。?）穿刺力夾具：專業(yè)定制的實驗夾具

　　技術(shù)指標(biāo)：

　　規(guī) 格：50N 500N (可選)

　　測量誤差：0.5級

　　試驗速度：1-500mm/min無級調(diào)速

　　位移誤差：±0.5%

　　試驗寬度：30 mm（其他夾具可定制）

　　行 程：1000mm

　　外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

　　實驗原理；

　　將試樣裝夾在折力儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過折斷力儀傳感器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

　　YBB00342002多層共擠輸液用膜袋穿刺力如何檢測

　　（1）取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小時，并在相同溫度下進(jìn)行測試。

　?。?）取適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗機上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿剌區(qū)域的中心，

　?。?）以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，

　?。?）進(jìn)行穿刺試驗，同時記錄大峰值力（注：不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜) 針尖大穿刺力應(yīng)符合表5的規(guī)定。

　　輸液用多層共擠膜袋穿刺力也叫刺穿力！反應(yīng)的是大輸液用多層共擠膜袋的使用性能，在包裝、運輸、存儲經(jīng)常會遇到一些不可抗的碰撞和擠壓，如果大輸液用多層共擠膜袋穿刺力不合格就會發(fā)生泄漏。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀智能化程度高，操作簡單，是藥廠質(zhì)檢檢測單位理想的檢測設(shè)備。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司