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內(nèi)容提要:在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。
本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,詳細論述了醫(yī)療器械包裝密封性測試儀檢測儀器和醫(yī)療器械包裝密封性檢測方法
醫(yī)療器械包裝檢測項目主要包括:阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)、摩擦系數(shù)(材料表面滑爽性能)、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度(熱合強度)、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測等。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司結(jié)合醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)需求,特將醫(yī)療器械包裝密封性整理信息如下,以期對醫(yī)療器械包裝密封性企業(yè)的質(zhì)量檢測助一臂之力。
醫(yī)療器械包裝密封性測試儀(醫(yī)療器械密封性檢測儀)是依據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計的專門用于檢測醫(yī)療器械密封性的設(shè)備。
濟南三泉中石實驗儀器有限研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝密封性測試儀 MFY-0,采用真空室抽真空,微型計算機控制,面板式操作,數(shù)字設(shè)定試驗參數(shù),全自動試驗,專門用于醫(yī)療器械包裝密封可靠性能測試。
醫(yī)療器械包裝密封性測試儀
醫(yī)療器械包裝密封性能測試可以確保整個產(chǎn)品包裝的密封是否完好,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而出現(xiàn)的泄漏導(dǎo)致被包裝物變質(zhì)。