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西林瓶常用的一種臨床注射劑包裝形式,國家標(biāo)準(zhǔn)要求其具有較好的密封性能。但是,西林瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔、跳塞、壓蓋不符合要求均可能導(dǎo)致西林瓶微孔泄漏。西林瓶一旦發(fā)生微孔泄漏對產(chǎn)品質(zhì)量本身造成嚴(yán)重影響,更有甚者會涉及到人身安全,所以西林瓶微孔密封性檢測非常重要。
西林瓶出現(xiàn)微孔,就會失去密封完整性,就會出現(xiàn)以下幾個方面的后果:
,頂空壓力的升高可能影響重構(gòu)產(chǎn)品的能力,并可能會導(dǎo)致客戶抱怨;
第二,如果產(chǎn)品是氧敏感的,那么空氣進(jìn)入會導(dǎo)致氧暴露,潛在地影響了產(chǎn)品穩(wěn)定性;
第三,如果容器密閉完整性被打破,那么無菌不再能得到保證。
因此,檢測西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至關(guān)重要!
問題一:西林瓶微孔檢漏用什么檢測儀器
西林瓶是注射劑的主要包裝形式,使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,出現(xiàn)了多種劑型、多種規(guī)格西林瓶包裝。為了保證藥廠經(jīng)濟(jì)、快速、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目刂扑幇馁|(zhì)量,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還研發(fā)了新的密封性檢測方法——真空衰減法西林瓶微孔檢漏儀MFY-0,行業(yè)內(nèi)也稱為西林瓶密封試驗(yàn)儀、無損口服液檢漏儀、微孔檢漏檢測儀、負(fù)壓密封性測試儀等。
西林瓶微孔檢漏儀
問題二:西林瓶微孔檢漏如何檢測?
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的西林瓶微孔檢漏儀MFY-0,該儀器采用負(fù)壓壓差法是將試樣放置于存放亞甲基藍(lán)溶液的密閉的容器內(nèi),通過西林瓶密封儀抽取空氣,使密閉容器內(nèi)形成真空,保壓一定的時間,真空裝置恢復(fù)到常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗式樣西林瓶外壁,觀察,亞甲基藍(lán)溶液不能滲入西林瓶內(nèi),以此判定試樣的密封性能。
問題三:西林瓶微孔檢漏儀生產(chǎn)商/微孔檢漏測試儀哪里有
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,致力于西林瓶微孔檢漏檢測儀器研發(fā)和銷售,為西林瓶行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案