預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀滿足YBB00112004-2015

    預(yù)灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn)，在國內(nèi)針劑藥品市場(chǎng)的占有率越來越大。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，接下來三泉中石小編淺析預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)方法。

    YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動(dòng)推桿，使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)儀器是檢測(cè)活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力，檢測(cè)其使用開始推動(dòng)推桿，用一定的速度（給藥速度），推動(dòng)活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難，力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn),又稱為預(yù)灌封注射器密封性活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀。

預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)儀器

    YBB00112004-2015中要求預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)方法：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動(dòng)推桿?；钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

   濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（注冊(cè)品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。