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醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀依據(jù)YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》測試標準研發(fā)生產(chǎn)。具有精度高、造型美觀、使用方便、可靠性好的優(yōu)點。
YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標準對醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗的規(guī)定:
試驗方法A(脹破試驗)在一臺儀器上對包裝進行內(nèi)部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。
試驗方法B1(蠕變試驗)在儀器上對包裝進行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時間,充氣和加壓設備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗測量結(jié)果是合格/不合格。
試驗方法B2(蠕變至破壞)對包裝進行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗,只是設置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個合理的時間內(nèi)(約15s)被破壞。該試驗測量結(jié)果是破壞所需的時間。
儀器技術(shù)參數(shù)
測量范圍:0~0.6MPa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度 :80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀技術(shù)優(yōu)勢
1.GB、ASTM、ISO多重標準兼容
2.正壓設計原理、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠
3.試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣
4.膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
5.破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇
6.試驗過程“一鍵化”操作,智能化、測試效率高
7.試驗數(shù)據(jù)高清晰大屏幕液晶顯示、結(jié)果自動統(tǒng)計、打印
8.測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化
9.標準RS232接口配置、計算機軟件支持、結(jié)果多種單位顯示
10.可實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)在局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)之間的信息共享
醫(yī)療器械包裝不能獨立存在,醫(yī)療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者同時存在,彼此牽連,互相制約,又互為條件。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),可以提供與醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量解決方案。