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醫(yī)療器械無菌包裝在業(yè)內(nèi)是*的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一部分,常見的包裝形式有PE袋、鋁箔袋、貼紙PE袋、紙塑、特衛(wèi)強、吸塑/泡罩等。醫(yī)療器械包裝有效性一直是企業(yè)和質(zhì)檢部門關(guān)注的重點。無約束抗內(nèi)壓破壞試驗就是驗證醫(yī)療器械包裝有效期的重要檢測項目。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀廠家依據(jù)YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》要求,設(shè)計了一款用于評定運輸包裝在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力的檢測儀器醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀MFY-06。
儀器技術(shù)特征
?。?)大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計
(2)專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印
?。?)專業(yè)傳感器系統(tǒng),測試誤差在行業(yè)內(nèi)zui高,有效的 保證了試驗結(jié)果的準確性
?。?)一機具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、 蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項單獨實驗項目, 滿足不同測試需要
?。?)適用正壓原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
(6)智能密封儀配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果
?。?)通過調(diào)換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目
YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標準規(guī)定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實驗。這三個檢測指標三泉中石醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀可完成,詳細如下:
脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體,直至包裝袋被破壞,記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內(nèi)壓性能。
蠕變試驗是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體,并保持該壓力一定時間,根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內(nèi)壓情況。
蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內(nèi)壓性能。