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一次性注射器是醫(yī)療器械的一部分,受國家藥包材標(biāo)注的制約。新版GMP要求藥品和包材關(guān)聯(lián)審批之后,要求檢測儀器具備用戶分級管理權(quán)限,保證實驗數(shù)據(jù)的溯源性。為了保證實驗數(shù)據(jù)的可靠性,小編總結(jié)了一次性注射器物理性指標(biāo)檢測實驗數(shù)據(jù)完整性管理的*技巧。
1 以身作則
2 明確定義做要求的員工行為/端正行為
3 明確員工的預(yù)期行為,并經(jīng)常與員工交流,定期強化
4 使每一個人都對數(shù)據(jù)的完整性、真實性和全面性負(fù)責(zé)
5 不懈的監(jiān)督員工行為(包括行為和績效)
6 識別(獎勵)合規(guī)行為
7 及時處理不良行為
8 對蓄意違反公司要求或相關(guān)法規(guī)的員工進(jìn)行懲戒
9 保證被記錄歸檔的所有數(shù)據(jù)和信息,其準(zhǔn)確性、真實性和全面性均經(jīng)過確證
10 啟用注射器密合性正壓測試儀獨立數(shù)據(jù)管理權(quán)限功能對數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)、過程和控制的有效性進(jìn)行確證。濟南三泉中石生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀是專門采用正壓法檢測注射器產(chǎn)品密封性指標(biāo)的儀器,該儀器配有大觸摸屏、微型打印機、專業(yè)測試軟件、實驗精度高、速度快是藥廠、醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢、第三方檢測機構(gòu)理想的實驗設(shè)備。
以上是注射器密合性正壓測試儀廠家對實驗數(shù)據(jù)完整性管理的*技巧的總結(jié),了解詳情注射器密合性正壓測試儀詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。