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藥品密封性驗(yàn)證儀器-介紹
Leak-S微泄露密封測(cè)試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試。不同于以往的水檢法,對(duì)試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測(cè)試原理,無損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。
測(cè)試原理
將儀器連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
執(zhí)行GB/T17876、GB/T 15171-94
技術(shù)特點(diǎn)
★彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值 ;
★針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,技術(shù)使得用戶盡量減少費(fèi)用開支,使儀器具備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性;
★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
★適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù) ;
★采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;
★試驗(yàn)空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù);
★配備專用測(cè)試軟件,可實(shí)現(xiàn)無限存儲(chǔ)、打?。?/span>
★采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低;
★儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求;
★測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
技術(shù)參數(shù)
指標(biāo) | 參數(shù) |
真空度 | 0--100kPa |
檢測(cè)孔徑精度 | <3μm |
設(shè)備操作 | 自帶HMI |
內(nèi)部壓力 | 常壓 |
測(cè)試系統(tǒng) | 真空傳感器技術(shù) |
真空來源 | 外接真空泵 |
測(cè)試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
檢測(cè)原理 | 真空衰減法/無損檢測(cè) |
主機(jī)尺寸 | 500mmX360mmX320mm(長(zhǎng)寬高) |
重 量 | 18Kg |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對(duì)濕度 | 不超過80%,無凝露 |
工作電源 | 220V |
藥品密封性驗(yàn)證儀器-介紹