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YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋的解決方案
聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋是一種直接接觸藥品的塑料軟包裝材料,其包裝質(zhì)量對藥品的安全性和療效有著至關(guān)重要的影響。這種包裝材料的質(zhì)量不僅關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和有效性,更直接關(guān)乎消費(fèi)者的健康和生命安全。因此,在生產(chǎn)過程中,聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋的質(zhì)量要求極為嚴(yán)格。
根據(jù)YBB00182002-2015標(biāo)準(zhǔn),聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋是由聚酯(PET)與低密度聚乙烯(LDPE)通過黏合劑復(fù)合而成的膜,以及用上述膜通過熱合方法制成的袋。該標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜和袋。三泉中石目前對兩個重要的測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器進(jìn)行介紹:
一、機(jī)械性能
PET層與LDPE層剝離強(qiáng)度
測試要求:按照藥用復(fù)合膜、袋通則(YBB00132002-2015)中內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度項(xiàng)下的方法進(jìn)行測定,要求縱向和橫向的剝離強(qiáng)度平均值均不得低于1.0 N/15 mm。
檢測儀器:可采用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,該儀器能夠準(zhǔn)確測定復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度,確保其機(jī)械性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
二、熱合強(qiáng)度
1.膜的測試
測試要求:裁取100 mm x 100 mm的試片4片,將任意兩個試片的LDPE面疊合,置于熱封儀上進(jìn)行熱合。熱合溫度控制在145~160℃,壓力為0.2~0.3MPa,時間設(shè)定為1秒。然后按照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)進(jìn)行測定,要求平均值不得低于7.0 N/15 mm。
2.袋的測試
測試要求:按照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)進(jìn)行測定,要求平均值同樣不得低于7.0 N/15 mm。
檢測儀器:可采用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀和RFY-05熱封試驗(yàn)儀配合使用,能夠有效檢測聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋的熱合強(qiáng)度,確保其在實(shí)際使用中的密封性和可靠性。
通過這些嚴(yán)格的測試項(xiàng)目和先進(jìn)的檢測儀器,可以全面評估聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋的質(zhì)量,確保其在藥品包裝中的安全性和有效性,通過使用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀和RFY-05熱封試驗(yàn)儀,可以顯著提升聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋的質(zhì)量控制水平,確保其在藥品包裝中的安全性和可靠性,以其高精度和穩(wěn)定性,能夠準(zhǔn)確檢測復(fù)合膜袋的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo),如機(jī)械性能和熱合強(qiáng)度等。這些儀器不僅符合藥典標(biāo)準(zhǔn)要求,還能夠幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。