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ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀的試驗(yàn)方案
魯爾圓錐接頭廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備和附件中,尤其是在血管內(nèi)應(yīng)用或皮下注射領(lǐng)域。為了確保這些連接件在高壓和不同工作環(huán)境下的可靠性和安全性,ISO80369標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多個(gè)性能測(cè)試要求。本篇文章將為您介紹魯爾圓錐接頭的綜合性能測(cè)試方案,特別是如何通過(guò)三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀完成這些性能評(píng)估。
主要測(cè)試項(xiàng)目
ISO80369標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)魯爾圓錐接頭進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)試,以確保其在實(shí)際使用中的密封性、機(jī)械強(qiáng)度和抗老化性能。以下是主要測(cè)試項(xiàng)目:
(1)壓力衰減泄漏測(cè)試:
測(cè)試條件:施加300kPa-330kPa的壓力,持續(xù)15-20秒。
(2)正壓液體泄漏測(cè)試:
測(cè)試條件:施加300kPa-330kPa的壓力,持續(xù)30-35秒。
在此條件下,接頭不應(yīng)有液體泄漏痕跡,且不應(yīng)形成水滴。
2. 亞大氣壓空氣泄漏
此測(cè)試評(píng)估魯爾接頭的亞大氣壓下空氣泄漏性能。測(cè)試條件為施加800kPa-880kPa的壓力,持續(xù)15-20秒,泄漏量應(yīng)不超過(guò)0.005 Pam3/s。
3. 應(yīng)力開(kāi)裂
魯爾接頭在施加特定應(yīng)力條件下的開(kāi)裂性能必須符合ISO80369-20:2015附錄E的要求。使用附錄C規(guī)定的泄漏參考接頭,采用標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)其應(yīng)力開(kāi)裂性能。
4. 抗軸向分離
魯爾接頭的抗軸向分離能力需通過(guò)施加軸向力進(jìn)行評(píng)估。測(cè)試條件包括:
(2)螺口接頭:施加32N-35N的軸向力。
(3)接頭不應(yīng)從參考接頭分離,并能夠持續(xù)10-15秒。
5. 抗旋開(kāi)分離
魯爾螺口接頭的抗旋開(kāi)分離能力需通過(guò)施加旋開(kāi)扭矩進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試條件為施加0.198Nm-0.200N·m的扭矩,持續(xù)10-15秒,接頭應(yīng)保持連接,不應(yīng)松脫。
6. 抗過(guò)載性
魯爾螺口接頭的抗過(guò)載能力通過(guò)施加過(guò)載扭矩測(cè)試來(lái)評(píng)估。測(cè)試條件為施加15N·m-17N·m的扭矩,接頭應(yīng)不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)接頭的螺紋或凸耳,持續(xù)5-10秒。
ISO80369標(biāo)準(zhǔn)概述
ISO80369是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)定小孔徑連接器在醫(yī)療設(shè)備中的設(shè)計(jì)、尺寸和功能要求。特別是對(duì)魯爾圓錐接頭,ISO80369標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了其性能測(cè)試要求,包括壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏、應(yīng)力開(kāi)裂、抗軸向負(fù)載分離、抗旋開(kāi)扭矩分離、抗過(guò)載和旋開(kāi)分離等測(cè)試項(xiàng)目。通過(guò)這些嚴(yán)格的性能測(cè)試,可以確保魯爾接頭在實(shí)際應(yīng)用中的安全性、穩(wěn)定性和密封性,避免因連接不牢固或泄漏導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
可使用儀器:三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S。
為了全面滿足ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)魯爾接頭的測(cè)試要求,三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S提供了完整的測(cè)試解決方案。該儀器支持多項(xiàng)性能測(cè)試,且具有以下優(yōu)點(diǎn):
(1)多項(xiàng)測(cè)試功能集成:通過(guò)一臺(tái)設(shè)備,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)魯爾接頭的所有性能測(cè)試,包括液體泄漏、亞大氣壓空氣泄漏、應(yīng)力開(kāi)裂、抗軸向分離、抗旋開(kāi)分離、抗過(guò)載性等。
(3)自動(dòng)判定功能:測(cè)試結(jié)果可以自動(dòng)判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,減少人為操作錯(cuò)誤,提高測(cè)試效率。
(4)廣泛適用性:適用于各種魯爾接頭型號(hào)和材質(zhì)的性能測(cè)試,滿足ISO80369各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀的重要性與意義
使用三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S,能夠確保魯爾接頭在醫(yī)療領(lǐng)域中的可靠性和安全性。通過(guò)嚴(yán)格的性能測(cè)試,制造商可以確保其產(chǎn)品符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn),并為醫(yī)療器械的安全使用提供保障。這些測(cè)試不僅能夠幫助廠商識(shí)別潛在的質(zhì)量問(wèn)題,還能在產(chǎn)品投入市場(chǎng)前確保其性能符合行業(yè)要求。
綜上所述,三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S為制造商提供了一個(gè)高效、精準(zhǔn)的工具,幫助其全面掌握產(chǎn)品質(zhì)量,確保產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中能夠達(dá)到最佳性能。