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GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法解析

更新時間:2025-04-29點擊次數(shù):249

GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法解析


藥用玻璃容器廣泛用于藥品包裝,如安瓿瓶、西林瓶等,其內應力水平直接影響容器的穩(wěn)定性和安全性。內應力過高可能導致玻璃在儲存或使用過程中產生裂紋甚至破裂,威脅藥品質量和患者安全。Sumspring 三泉中石認為,通過內應力檢驗,可以評估玻璃容器的制造質量,確保其在運輸、灌裝和使用中能夠承受外部壓力和溫度變化,保障藥品的完整性。

藥用玻璃容器內應力檢驗概述

《GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法》標準規(guī)定了藥用玻璃容器內應力的檢測方法,適用于各類藥用玻璃包裝的應力評估。該方法利用玻璃在應力作用下產生的雙折射現(xiàn)象,通過偏光應力儀測量光程差,以單位厚度光程差數(shù)值量化內應力大小,為產品質量控制提供科學依據(jù)。


可使用檢測儀器:三泉中石的玻璃容器內應力測試儀 YLY-03S:符合《GB/T 12415-2015》、2025版藥典4003、GB4545、YBB00332002-2015等標準試驗要求,光場亮度≥120cd/m2,偏振場≥85mm,測量精度高,支持底部和側壁應力測試。

測試原理

玻璃在無應力時為各向同性均質材料,一旦存在應力,會表現(xiàn)出各向異性,產生雙折射現(xiàn)象。

雙折射光程差(S)與應力成正比,通過應力光學常數(shù)(K)計算單位厚度光程差,反映應力水平。

YLY-035.jpg

內應力檢驗方案

試樣準備

要求:試樣為未經其他試驗的新品,在實驗室內靜置30分鐘以上。

注意事項:操作時需戴手套,避免手直接接觸試樣,以防污染或影響測試結果。


試驗方法

1. 無色試樣底部測試:

(1)移除靈敏色片,置入四分之一波片,調整三泉中石的YLY-03S玻璃容器內應力測試儀至暗視場。

(2)將試樣置于視場,從口部觀察底部,視場中出現(xiàn)暗十字(應力小時模糊)。

(3)旋轉檢偏振片,使暗十字分離為兩個圓弧,凹側現(xiàn)藍灰色,凸側現(xiàn)褐色。

(4)繼續(xù)旋轉至選定點藍灰色被褐色取代,記錄檢偏振片旋轉角度。

(5)繞試樣軸線旋轉,找出最大應力點,記錄角度及底部厚度。

YLY-034.jpg


2. 無色試樣側壁測試:

(1)移除靈敏色片,置入四分之一波片,玻璃容器內應力測試儀調整至暗視場。

(2)將試樣軸線與偏振平面成45°置于視場,側壁出現(xiàn)明暗區(qū)域。

(3)旋轉檢偏振片至暗區(qū)取代亮區(qū),確定最大應力區(qū)。

(4)記錄最大應力區(qū)的旋轉角度及厚度(兩側壁厚之和)。


三泉中石的全套玻璃容器檢測解決方案

濟南三泉中石深入研究藥用玻璃容器檢測需求,研發(fā)的玻璃容器內應力測試儀YLY-03S精準測量內應力,助力企業(yè)確保產品質量。除內應力檢驗外,三泉中石提供全套玻璃容器檢測解決方案,涵蓋:壁厚測試、軸偏差測試、耐內壓測試、熱沖擊等相關測試項目。


三泉中石的行業(yè)貢獻

濟南三泉中石憑借在藥用包裝檢測領域的豐富經驗,其研發(fā)的檢測設備廣泛應用于國內外藥用玻璃容器生產企業(yè)。公司提供的全套解決方案,不僅限于內應力檢驗,還包括壁厚、軸偏差、耐內壓等關鍵項目,幫助企業(yè)優(yōu)化生產工藝,提升產品安全性和穩(wěn)定性。未來,三泉中石將繼續(xù)以技術創(chuàng)新為驅動,為藥用玻璃容器行業(yè)提供更全面、高效的檢測支持,助力行業(yè)高質量發(fā)展。