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貼膏劑黏附力測(cè)試方法介紹

發(fā)布時(shí)間： 2012-12-13　　點(diǎn)擊次數(shù)： 1913次

 

貼膏劑黏附力測(cè)試方法介紹
膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型，在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色，其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。膏藥（貼膏劑）使用極為簡(jiǎn)便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對(duì)于消費(fèi)者起著重要的作用，如何對(duì)膏藥進(jìn)行檢測(cè)呢？這就需要利用一系列的檢測(cè)儀器了。根據(jù)“貼膏劑黏附力測(cè)定方法”，再利用檢測(cè)儀器，就能對(duì)膏藥三大粘附力指標(biāo)了如指掌了。國(guó)家藥典對(duì)膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測(cè)做了詳細(xì)的規(guī)定；藥典規(guī)定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)。

一、膏藥（貼膏劑）初黏力測(cè)定（初粘性測(cè)定）
以三泉中石生產(chǎn)的CNY-1初粘性測(cè)試儀為例，測(cè)試原理采用斜面滾球測(cè)定。膏藥初黏力試驗(yàn)裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測(cè)試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度，將膏藥（貼膏劑）試樣的粘性面向上固定于初粘性測(cè)試儀的傾斜板上，將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置，釋放鋼球，其滾動(dòng)并經(jīng)過黏性面，根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的zui大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小。
二、膏藥（貼膏劑）持黏力（持粘力）測(cè)定
以三泉中石生產(chǎn)的CNY-2持粘性測(cè)試儀YGJ-S按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)測(cè)定。以三泉中石的BLG-100電子剝離試驗(yàn)機(jī)
首先將膏藥（貼膏劑）背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上。必要時(shí)，用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定，使樣品平整地貼合在板上。將潔凈的聚酯薄膜平置于樣品黏性面上側(cè)，用2000g重壓輥在制備的樣品上來(lái)向滾壓3，以確保粘接處無(wú)氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。
將聚酯薄膜自由端對(duì)折（180°），把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致，設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min±10mm/min，啟動(dòng)試驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)出剝離強(qiáng)度，一般單位為KN/m  或N/mm
以上是對(duì)膏藥（貼膏劑）黏附力檢測(cè)方法的簡(jiǎn)要介紹，三泉中石與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測(cè)與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流。為例，試驗(yàn)過程如下： 膠粘帶壓輥機(jī)為例，試驗(yàn)裝置由持粘性測(cè)試儀（含試驗(yàn)架，試驗(yàn)板，回載板），膠粘帶壓輥機(jī)二大部分組成。將試樣黏性面（粘性面）粘貼于試驗(yàn)板與加載板表面，使用膠粘帶壓輥機(jī)滾壓三個(gè)來(lái)回，放置5分鐘后，將試樣垂直放置于試驗(yàn)架上，沿試樣的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄試樣滑移直至脫落的時(shí)間。
三、膏藥（貼膏劑）剝離強(qiáng)度測(cè)定
與
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