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易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖?試驗儀

發(fā)布時間: 2015-07-10  點擊次數(shù): 1138次

易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖?/strong>?工廠質(zhì)檢人員會根據(jù)YBB00242004國家標準對組合蓋進行相應(yīng)檢測,易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖?包括折斷力,墊片穿刺力和注藥點密封性等.


在藥瓶瓶蓋的生產(chǎn)中,為達到良好的密封功能,瓶蓋材料必須具有的剛性和韌性平衡;為方便開啟,需要瓶蓋具有合適的扭力設(shè)計;由于被用作藥品包裝,材料還必須無毒無味;另外,瓶蓋上還將印制標志性圖案及生產(chǎn)日期等……所有這些,都考驗著瓶蓋原料的質(zhì)量。易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖浚?/p>

易折式聚丙烯組合蓋

易折式聚丙烯組合蓋注藥點密封性試驗儀
進行注藥點密封性試驗的目的是控制墊片經(jīng)注射針加藥穿刺后,能維持足夠的密封性,防止藥液滲漏。易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖??指標采用吹灌封工藝制造的容器用?nèi)含彈性墊片的塑料蓋中再次密封性項下的規(guī)定,試驗方法中,將向空袋內(nèi)充20kPa的氣體壓力改為向裝液袋施加20kPa的內(nèi)壓。


聚丙烯組合蓋膠塞穿刺落屑儀
易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖??取聚丙烯組合蓋10個分別裝配在配套的容器上,在容器中注入約一半體積的水。開啟拉環(huán),分別用符合一次性使用輸液器標準的塑料及金屬穿刺器,分別垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次,拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內(nèi)注入5ml的水。重復(fù)上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。


聚丙烯組合墊片穿刺力測試儀
取易折式聚丙烯組合蓋10個用符合一次性使用輸液器標準的塑料穿刺器,將塑料穿刺器固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺,記錄穿刺組合蓋所施加的力值,平均穿刺力不得超過75N,zui大值不得超過80N。易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖浚?/p>


易折式聚丙烯組合蓋穿刺器靜態(tài)保持力試驗儀
進行本試驗的目的是控制輸液的靜態(tài)過程中,確保墊片給在一定的時間內(nèi)承受一定的重力。避免穿刺器的滑落。易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖??采用了吹灌封工藝制造的器用?nèi)含彈性墊片的塑料蓋中穿刺力靜態(tài)保持項下的試驗方法,指標根據(jù)實驗驗證,將承受重力定為0.3kg。


易折式聚丙烯組合蓋穿刺器動態(tài)保持力測試儀
易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖??需要注意的是檢測穿刺器動態(tài)保持性可以控制在輸液過程中,確保在動態(tài)的情況下,墊片對穿刺器有足夠的保持力,避免穿刺器的滑落。


易折式聚丙烯蓋折斷力儀
可見折斷力不僅是易折式聚丙烯蓋本身質(zhì)量的構(gòu)成要素,也有操作問題,而且對藥品質(zhì)量和用藥安全造成會重要影響。易折式聚丙烯組合蓋全項檢驗?zāi)男╉椖??聚乙烯蓋的折斷力,如果折斷力過大,折斷時會產(chǎn)生碎屑,并可能進入藥液。


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