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醫(yī)用注射器的滑動性能是2015新版藥包材標準中規(guī)定的一項物理性能檢測指標,一次性使用無菌注射器雖然價格不高,但對其質量的要求是是十分嚴格的,因為通過注射,藥物直接進入肌體或人體血液,對人的身體健康和生命安全會產生很大的影響。因此,國家將一次性使用無菌注射器作為第三類醫(yī)療器械產品進行規(guī)范和管理。那么,怎么檢測醫(yī)用注射器的滑動性能?
醫(yī)用注射器滑動性能測試儀
包裝檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等標準研發(fā)醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYB-01,專業(yè)用于測定注射器的滑動性能指標。除此之外,該儀器還可以檢測塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的拉環(huán)開啟力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態(tài)保持力,低密度聚乙烯輸液瓶的穿刺力、穿刺部位不滲透性,抗生素瓶用鋁塑組合蓋的塑料件去除力、撕片撕開力,藥品包裝用復合膜、袋的內層與次內層剝高強度、熱合強度等指標。依照YBBOOl12004-2015中的規(guī)定,借助醫(yī)用注射器滑動性能測試儀進行測試時,應按照下列步驟進操作:
取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。
醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYB-01可搭配濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的垂直軸偏差測定儀ZPY-60、安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、數(shù)顯偏光應力儀YLY-02、數(shù)顯電子瓶口邊厚儀BHY-01、數(shù)顯底厚壁厚儀CHY-B、藥用鋁箔耐破度測定儀NPD-1000、數(shù)顯圓跳動測試儀YTD-80等儀器完成藥品包裝輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、鋁塑泡罩等包裝的物理性能指標檢測,尤其適用于藥廠以及藥包材生產廠家。
醫(yī)用注射器滑動性能測試儀
為保證生產的產品質量能夠得到保證,相關產品生產廠家應注意以下事項:
1)藥包材生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境;生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相妨礙。
2)廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
3)潔凈區(qū)內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交接處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。
4)生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模形式應的面積和空間用以安裝設備、物料,便于生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應zui大限度減少差錯和交叉污染。
5)進入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的包裝檢測儀器制造商,專業(yè)生產內包材物理性能檢測儀器。若您對上述文章中提到的部分檢測儀器有購買意向,請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。