注射針生產(chǎn)廠家可借助YYB-01型醫(yī)用注射針穿刺力測試儀控制注射針的穿刺力。一次性使用無菌注射器雖然價格不高，但對其質(zhì)量要求是十分嚴(yán)格的，因為通過注射，藥物直接進(jìn)入肌體或人體血液，對人的身體健康和生命安全會產(chǎn)生很大影響，所以國家將一次性使用無菌注射器以及注射針作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范和管理，并專門制訂了GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

醫(yī)用注射針穿刺力測試儀

GB15811-2001中規(guī)定，不同規(guī)格的注射器穿刺力的力值大小不等。0.3-0.6mm的注射器，穿刺力≤0.7N，0.7-0.9mm的注射器，穿刺力≤0.85N，1.1-1.2mm的注射器，穿刺力≤1.15N，將所得的力/位移圖中zui大峰值與要求規(guī)定比較，當(dāng)zui大峰值小于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

GB15811-2001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測試裝置技術(shù)指標(biāo)如下:
1.直線驅(qū)動速度：50mm/min--250mm/min，平均速度精度≤±5%（設(shè)置值）；
2.壓力傳感器測量范圍：0-50（0-5）N，精度±0.5%（滿量程）。

醫(yī)用注射針穿刺力測試儀

醫(yī)用注射針穿刺力測試儀YYB-01正是依照此標(biāo)準(zhǔn)來研制，此外，該儀器還符合GB2637、YBB00332002、YBB00052005、YBB00242004、YBB00402003等多項國標(biāo)要求，該儀器測試附件如下：
1.配合滑動性測試夾具
2.器身密合性測試夾具
3.折斷力夾具
4.組合蓋開啟力夾具
5.拉伸夾具
6.穿刺力測試夾具
7.熱合強度測試夾具

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