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2015年藥典第四部于2015年12月1日正式實施。針對貼膏劑黏附力測試,舊版介紹的是三種方法,初黏性、持黏性及剝離強度。濟南三泉中石實驗儀器有限公司工程師也對第四部藥典起草單位中國藥典委員會技術(shù)人員進行了咨詢,工作人員介紹到此部新藥典具有前瞻性,在原先基礎(chǔ)上做了細化及升級。
很多藥品檢驗所及生產(chǎn)貼膏劑的廠家對第四方法比較陌生,以下做重點介紹:
貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成裔狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑)和橡膠貼膏(原橡膠膏劑)。
NLT-30貼膏劑黏著力測試儀符合第四法(黏著力的測定)適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的貼膏劑、貼劑。粘著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。采用微電腦控制,大液晶屏實時顯示過程曲線,試驗速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié),微型打印機、測試軟件的配置,更便于測試數(shù)據(jù)分析、保存、打印。
貼膏劑黏著力測試儀 檢測產(chǎn)品
技術(shù)參數(shù)
1.量程:0-30N
2.精度:1級
3.試樣尺寸:≥3.5cmX6.0cm
4.貼膏劑粘著力測試儀試驗速度:600mm/min
5.后退速度:21mm/min
6.壓輥組件質(zhì)量:2000g±20g
7.壓輥外徑:50mm
其他三種方法*法(初黏力的測定),第二法(持黏力的測定),第三法(剝離強度的測定),用到的儀器分別為CNY-1初粘性測試儀、CNY-2A持粘性測試儀、BLJ-C 180°剝離強度試驗機,不做詳細介紹,欲咨詢更多詳情,請致電業(yè)務(wù)部,.