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隨著國家新版GMP的頒布,有些行業(yè)加強(qiáng)關(guān)注,國家相關(guān)部門自頒布新版GMP后也加強(qiáng)了一些行業(yè)的檢查評(píng)估。其中血液制品、疫苗、注射劑等高危無菌藥品的生產(chǎn), 應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。其他口服外敷等類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。即2015年12月31日前,各類藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)滿足新版GMP要求。生產(chǎn)企業(yè)一旦沒有獲得新版GMP證書,不得展開生產(chǎn)與經(jīng)銷。
藥品包裝材料
新版GMP更是加強(qiáng)了制藥企業(yè)對(duì)于藥包材的質(zhì)量意識(shí),藥品包裝材料作為藥品的一部分,已經(jīng)被寫入藥典。《中國藥典》2015年版,其中藥包材以通則的形式收錄其中。各制藥企業(yè)不僅對(duì)藥包材重視程度陡增,同時(shí)也加強(qiáng)了藥包材檢測的意識(shí)。
作為國內(nèi)資深包裝材料檢測儀器的廠家-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是早從事藥包材檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)銷售的一體型企業(yè),時(shí)刻關(guān)注藥典和新版GMP各種政策要求,并針對(duì)各種法規(guī)和規(guī)范新提出的檢測要求,與時(shí)俱進(jìn)實(shí)時(shí)升級(jí)藥包材檢測儀器的相關(guān)功能與配置。
三泉中石小編根據(jù)新版GMP要求列出以下檢測儀器供大家參考:
1.大輸液瓶袋檢測儀器
2.安瓿瓶檢測儀器
3.西林瓶無菌類檢測儀器
4.泡罩包裝類檢測儀器
5.口服固體藥瓶檢測儀器
6.復(fù)合膜軟袋檢測儀器
以上列出的檢測儀器均為濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的,并可為您提供各類新版GMP藥包材質(zhì)量控制解決方案,為企業(yè)通過新版GMP審核要求助一臂之力。更多信息請(qǐng)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司銷售部。
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