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高壓放電法檢漏儀\簡述

高壓放電法檢漏儀\簡述

簡要描述:高壓放電法檢漏儀\簡述
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產(chǎn)品型號:

所屬分類:密封性測試儀

更新時(shí)間:2024-05-31

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

高壓放電法檢漏儀\簡述


Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試,儀器采用高壓放電法測試原理,無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等單位。

一、密封性測試方法對比:

常見的密封性測試方法對比:


色水法

微生物挑戰(zhàn)法

高壓放電法


將式樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來判斷是否泄露

將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過長時(shí)間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。

測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏??梢宰R別大致的缺陷位置。

優(yōu)點(diǎn)

1. 結(jié)果可見

2. 使用廣泛

3. 行業(yè)接受度高

1. 行業(yè)接受度高

1. 測試便捷快速

2. 可重復(fù)

3. 無損檢測

4. 人為因素小

5. 靈敏度高

6. 可測試高粘稠液體樣品

缺點(diǎn)

1. 破壞性測試

2. 主觀因素,易誤判

3. 靈敏度低,難以判斷微孔

1. 破壞性測試

2. 測試時(shí)間長,不具備可操作性

3. 無法判斷微孔泄露

儀器成本高

總結(jié)

色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過,但是在實(shí)際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。

實(shí)驗(yàn)過程漫長,無法用于 無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會受到污染,可正常使用。

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三、技術(shù)參數(shù)

指標(biāo) 參數(shù)

測試方法 高壓放電法

應(yīng)用產(chǎn)品         不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、

玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶

內(nèi)容物 導(dǎo)電的液體產(chǎn)品

量程 0-30mA

測試電壓 0-30KV

測試頻率 400-800Hz

檢測靈敏度 ≥1.0um漏孔

主機(jī)尺寸 760mmX960mmX1700mm(長寬高)

   量 75Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對濕度 80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz

高壓放電法檢漏儀\簡述

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